制药行业对规范要求严格,需具备多项资质认证。仙乐制药虽广为人知,但其具体认证情况却鲜有人了解,以下将为您详细介绍相关资质信息。
1、 仙乐制药是国内较早通过药品GMP认证的保健食品企业之一。GMP认证是一种科学、先进的管理体系,规范生产流程,确保每批产品均按统一标准制造,杜绝生产过程中的不规范行为,有效保障产品的质量稳定、安全可靠和功效明确,全面提升了企业的管理水平与产品质量控制能力。
2、 仙乐制药是国内首批获得软胶囊保健食品GMP认证的研发生产企业,彰显其在保健食品领域的领先地位。
3、 QS认证是我国实行的强制性食品质量安全市场准入制度,重点涵盖三项要求:企业必须具备符合食品安全标准的生产条件;所产食品须经检验合格方可出厂销售,禁止未经检验或不合格产品流入市场;对不具备自检能力的企业,强制实行第三方委托检验;凡检验合格的食品,必须加贴或印刷QS标志,确保产品可追溯,保障消费者权益。
4、 澳大利亚TGA的GMP认证由澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administration)颁发,是针对草本提取物、维生素矿物质制品、膳食补充剂及芳香疗法产品等作为辅助性药品进行监管的重要认证体系。该标准在管理要求上接近药品规范,体现了高度的严谨性与权威性。作为国际医药品检查合作组织(PIC/S)成员之一,澳大利亚的这一认证获得了包括英国、法国、德国、加拿大、新加坡、荷兰在内的二十多个成员国的广泛认可,被视为具有国际公信力的良好生产规范(GMP)标准,代表了全球药品及健康产品生产质量管理的先进水平,在国际市场上具备较强的影响力与认可度。
5、 仙乐制药是国内较早通过美国天然产品协会(NPA)cGMP认证的制药企业之一。该认证获美国行业与政府双重认可,是进入美国市场的重要准入条件。认证重点评估生产管理体系,尤其注重质量管理的系统化与全员参与,严格把控生产全过程,确保产品有效规避各类风险,持续保持高品质水准,充分满足国际严苛标准要求。
6、 BRC(英国零售商协会)认证是由英国零售商协会联合零售行业、认证机构及学术组织共同制定的全球标准,现已被英国及欧洲众多零售商广泛采纳,成为供应商必须通过的强制性审核依据。
7、 欧盟对动物源性产品实施安全注册,旨在确保相关出口企业严格遵循欧盟法规,规范生产加工及检验检疫监管流程,保障产品安全与质量符合标准要求。
8、 ISO9001:2008体系认证以客户为中心,强调持续满足客户需求,是一套权威的质量管理标准。该认证为组织提供系统的质量管理指导,明确质量保证的通用要求。其审核范围涵盖与服务质量和客户体验密切相关的各个环节,包括质量管理体系的建立与运行、管理职责的落实、资源的合理配置、产品实现过程的控制,以及测量、分析和持续改进等关键领域,全面提升组织运营的规范性与有效性。
9、 SMETA认证全称为Sedex会员道德贸易审核,是一项专注于企业社会责任的评估体系,旨在通过审核提升会员企业及其供应链在劳工权益、健康安全、环境管理等方面的道德表现,推动供应链持续优化与合规发展。
