医药用水系统管理
1、 工艺用水系统资料档案
2、 工艺用水系统管道网络示意图
3、 制造与安装相关资料及附件。
4、 工艺用水系统的操作规范与标准作业流程。
5、 制定工艺用水系统清洁管理规程与标准操作程序。
6、 工艺用水质量标准及监测操作相关附件资料。
7、 六、记录系统。
8、 取样与检验的操作规范。
9、 取样方法、检测步骤及确认流程说明
10、 定期复核检查频次与关键点
11、 工艺用水系统日常运行管理
12、 工艺用水系统停用后重启前,须对管道进行彻底清洗。
13、 水质检测记录需保存满三年。
14、 工艺调泛水系统现场管理
15、 所有管道须标注内装物名称和流向。
16、 储水罐须标明所盛物品名称。
17、 主要阀门需标明开关状态。
18、 现场应配备工艺用水系统图,操作人员需熟练掌握并讲解制备流程。
19、 清洗液配制容器及清洁储水罐工具均需在现场妥善存放。
20、 操作室地面禁止积水,须保持清洁卫生。
21、 水质检测所用试剂及玻璃器皿需在现场妥善存放。
