法规问答，你完成了吗？
1、 明确法规QA职责：不同企业对法规QA的岗位要求存在差异，需根据实际情况具体分析。
2、 法规识别跟踪评估及应对
3、 年度产品检验
4、 办理产品重新注册及文号、生产许可、GMP证书更新申报事宜。
5、 对包装材料、人员、供应商、工艺及设备等变更进行备案管理。
6、 提供委托生产与检验服务，办理标准转正及处方药转非处方药等相关事项。
7、 建立并维护公司药品不良反应记录档案。
8、 参与重大药品质量事故的调查与报告。
9、 参与药品回收相关事务。
10、 处理日常杂务及临时交办事项
11、 明确自身职责，才能分清主次缓急，合理安排工作，提升效率。
12、 法规敏感度因人而异，职业素养水平各有不同。
13、 识别并理解与质量、环境及职业健康安全相关的法律法规要求。
14、 每日两次定时查看国家及省市食品药品监督管理网站。
15、 法规适用性评估
16、 及时开展法规适用性评估至关重要，但部分企业对此重视不足，需加强认知与落实。
17、 及时更新法规，确保使用最新版本。
18、 根据法规要求，文件变更须立即启动相应流程。
19、 办理法规事务
20、 熟悉各类法规要求，包括委托生产、委托检验及生产许可证变更等备案事项。
21、 熟知业务办理流程。
22、 熟悉办事所需材料的准备工作。
23、 对接各级药品监管部门开展业务。
24、 熟知药监部门设施及负责人情况。
25、 注重职场礼仪、端正工作态度、提升专业技能。
26、 整理各级药品监管部门联系人及通讯信息清单。
27、 重视维护与药品监管人员的良好关系。
28、 远程传输与数据维护。
29、 整理需远程填报的事项清单，明确填报要求与时间，如物料入库、产品生产、检验及销售信息等通过系统远程提交。
30、 牢记远程填报系统的账号与密码。
31、 注意远程报送数据的及时与准确。
32、 法规培训课程
33、 新法规发布后迅速传达，并通知相关部门开展培训。
34、 及时传达新法规，提升员工质量与风险意识。
35、 新法规实施有助于提升和优化质量管理体系。
