医疗器械唯一标识(UDI)是产品全生命周期中的身份标志,相当于其在供应链中的唯一电子身份证。该标识通过一维码、二维码或射频标签等形式印制在器械上,实现信息追溯。尽管鼓励应用先进的数据载体技术,当前实际应用中仍普遍采用一维码作为主要形式,确保流通环节的可识别与监管有效性。
1、 打开Label mx条码打印软件,创建空白标签文件。用文字工具在页面上绘制文本框,输入所需数字内容。双击数字进入字体属性设置窗口,对文字样式及信息进行编辑和调整,完成个性化设置。
2、 设计的文字默认为横向排列,而该UDI标签上的文字均为竖向布局。只需依次选中每个文本框,在右侧属性栏的旋转选项中设置为270,即可使文字转为竖向排列。
3、 选择条码后旋转270度,实现竖向排列。
4、 UDI标签通常包含示意图或产品标志,可在Labelmx条码软件中直接导入已有图片。使用图片工具在标签上绘制区域后,系统将弹出提示框,若未找到目标图片,可手动点击打开按钮进行选择并导入所需图像。
5、 一个完整的UDI标签即可完成制作,支持通过连接数据库实现批量设计,并可进行打印与印刷操作。作为医疗器械的电子身份证,UDI实行一物一码,与Labelmx条码软件生成的电子监管码、药监码类似,将在医疗器械及产品质量追溯体系中发挥重要作用,有效提升产品管理的精准性与可追溯性。
