中国药典是我国药品的法定标准,每五年修订一次,现行版本为2015年版。在药品检验、质量控制及各类药事活动中均需参照该药典。以下简要介绍其使用方法,便于实际操作与应用。
1、 中国药典2015年版共分四部:第一部收载中药材及成方制剂;第二部为化学药品;第三部为生物制品;第四部为通用技术要求,涵盖制剂通则、检测方法、指导原则、标准物质、试液试药及药用辅料等内容。
2、 中国药典由凡例、正文及所引用的通则共同组成。凡例对药典正文、通则及质量检验中的共性问题作出统一规定。药典收载大量药品及相关物质,为便于查阅与检索,每版均设有索引,提升使用便利性。
3、 各部药典正文品种排序方式各异,中文名称按笔画多少排列,笔画相同者依起笔笔形顺序;单方制剂列于其原料药之后,放射性药品则集中编排。
4、 通则涵盖制剂通则、通用检测方法及指导原则,按类别进行编码。为统一管理,重新构建通则编码体系,并将通则与药用辅料独立列为中国药典第四部。各类通则下通常包含若干具体项目内容。
5、 若要查找甘油,先确认其为药用辅料,随后在四部中检索,利用正文索引即可快速定位甘油相关信息。
