GSP认证是药店必备标准,本文详解轻松通过的方法。
1、 办公与仓储地址须保持一致,确保场所信息统一。
2、 办公场所应配置符合实际经营需求的设施设备,并确保经营场所与仓库的计算机系统实现联网实时对接。
3、 第二步需确保所购药品具备完整发票及相关有效证明文件。
4、 企业应依GSP规定,在采购药品时向供应商索取合规票据。
5、 第三步:建立文件档案,确保所有内容均有原始文件依据。
6、 企业应建立健全并持续维护各类档案资料,涵盖文件管理、设备管理、养护记录、盘点台账、供应商与客户信息、产品品种、内部审核、质量方针与信息、进货评估、风险管控、不良反应调查、退货及不合格品处理、产品召回、冷链运输等方面,确保各项资料完整、可追溯,全面支撑企业规范化运行与质量管理体系的有效实施。
7、 第四步:加强人员管理,关注体检并及时补充所需人员
8、 新员工须完成岗前培训,老员工应按年度计划持续参加内外部继续教育,确保技能提升与岗位要求同步。
